PrahaDnes.info
PrahaDnes.info » Zpravodajství » Magazín

Kvalifikace a validace ve farmaceutickém, kosmetickém a potravinářském průmyslu

10.12.2023
Kvalifikace a validace jsou nezbytnými součástmi procesů kontroly kvality ve farmaceutickém, kosmetickém a potravinářském průmyslu. Tyto postupy zajišťují, že výrobky jsou vyrobeny a zpracovány podle přísných standardů, což zaručuje jejich bezpečnost a účinnost. V tomto článku se podíváme na definice těchto pojmů a na specifické aplikace v rámci jednotlivých průmyslových odvětví.
Ilustrační snímek | Zdroj: kvalifikace-validace.cz

Definice validace a kvalifikace


Validace
Validace je proces ověřování, že produkt nebo systém splňuje specifikované požadavky pro určitý účel. V praxi znamená shromažďování a analýzu dat, která potvrzují, že proces konzistentně produkuje výsledky odpovídající předem stanoveným specifikacím.

Kvalifikace
Kvalifikace je součástí procesu validace, která se zaměřuje na ověření, že zařízení a systémy jsou schopny provádět zamýšlené funkce v souladu s předepsanými parametry. Tento krok je nezbytný pro zajištění, že všechny komponenty systému jsou spolehlivé a fungují podle očekávání.

Rozsah kvalifikace čistých prostor


Ve farmaceutickém a kosmetickém průmyslu je kvalifikace čistých prostor klíčová pro zajištění správného prostředí pro výrobu a balení.

- ISO 14644-1: Tato norma definuje třídy čistoty vzduchu a kvalifikace zahrnuje měření počtu částic ve vzduchu.
- Integrita HEPA Filtrů: Testování HEPA filtrů je zásadní pro zajištění, že filtry efektivně zachytávají kontaminanty.
- Měření Rozdílu Tlaků: Měření rozdílů tlaků mezi místnostmi pomáhá zabránit kontaminaci čistých prostor.

Zdroj: https://kvalifikace-validace.cz/ciste-prostory/

Kvalifikace stlačeného vzduchu


Stlačený vzduch je v průmyslových procesech široce využíván, a proto je jeho kvalifikace nezbytná.

- ISO 8573-1: Tato norma specifikuje požadavky na čistotu stlačeného vzduchu, včetně obsahu vody, částic a oleje.

Zdroj: https://kvalifikace-validace.cz/stlaceny-vzduch/

Validace procesu pasterizace potravin


Pasterizace je klíčovým procesem pro zajištění bezpečnosti potravin.

- Měření Rozložení Teploty v Autoklávu: Toto měření zajišťuje, že teplota v autoklávu je dostatečná a rovnoměrně rozložená pro efektivní pasterizaci.
- Měření Pronikání Tepla do Výrobku: Zahrnuje monitorování tepla v produktech jako jsou konzervy nebo zavařeniny, což je nezbytné pro validaci procesu.

Zdroj: https://kvalifikace-validace.cz/sterilizace-potravin/

Kvalifikace a validace jsou základními stavebními kameny kvality a bezpečnosti v farmaceutickém, kosmetickém a potravinářském průmyslu. Tyto procesy zajišťují, že výrobky jsou vyrobeny a zpracovány podle nejvyšších standardů, a chrání tak konečného spotřebitele. Vzhledem k rostoucím požadavkům na kvalitu a bezpečnost, je důležité, aby průmyslové odvětví pokračovalo v rozvoji a zdokonalování těchto procesů.

Autor: WP
Sdílet: Sdílet na Facebooku Sdílet na X

Další články z rubriky Magazín

Jak funguje oddlužení v Praze?

V České republice je postup insolvence řízen zákonem o insolvenčním řízení (č. 182/2006 Sb.). Níže naleznete obecný přehled postupu insolvence v Praze. Všechny návrhy na povolení oddlužení pro obyvatele hlavního města Prahy je potřeba podávat na ...

Březnový horoskop: Berani budou plni energie, Střelci zažijí dobrodružství

Březen, měsíc jara a obnovy, nám přináší nové příležitosti a výzvy. Podívejme se, co nám hvězdy předpovídají pro tento měsíc. ...

Skříňka na klíče - udělejte si pořádek na chodbě!

Vítejte ve světě, kde každý předmět má své místo a pořádek v domě se promítá do klidu duše a efektivity každodenního života. Zvláště chodba, jako prvn ...

Kvalita práce v autorizovaných servisech se se loni výrazně zhoršila

Práce a opravy v autoservisech vykazovaly v loňském roce velké rozdíly v kvalitě. Jednalo se především o rozdíly mezi autorizovanými a neautorizovaným ...

Rychlá půjčka je velmi populárním finančním produktem

Půjčit si peníze je snadné, stačí se vydat nebankovní cestou. Rychlá půjčka má minimum podmínek.





Úterý 5.3.2024
Praha
Další regiony »






Nastavení cookies | GDPR | O nás, kontakty | Přidat firmu | O regionu | Nabídka našich služeb | Inzerce-Dnes.cz | Práce v ČR | InfoDnes.cz
InfoDnes.cz
Sdružení regionálních portálů

Kraj Vysočina
HavlíčkůvbrodDnes.cz
JihlavaDnes.cz
TřebíčDnes.cz

Liberecký kraj
LiberecDnes.cz

Ústecký kraj
ÚstínadLabemDnes.cz

Plzeňský kraj
PlzeňDnes.cz

Jihočeský kraj
ČeskéBudějoviceDnes.cz

Jihomoravský kraj
BrněnskoDnes.cz

Olomoucký kraj
OlomoucDnes.cz

Zlínský kraj
ZlínDnes.cz

Moravskoslezský kraj
OstravaDnes.cz

Copyright © 1/2009-2024 M+MP spol. s r.o. InfoDnes.cz | Webdesign & webprogramming © PD | RSS InfoDnes